臨床試験アウトカムを人工知能は予測できるか?(Can artificial intelligence predict clinical trial outcomes?)

田中専務

拓海さん、最近の論文で「AIが臨床試験の結果を予測できるか」って話が出てるそうですね。うちの若手が導入を薦めてきて困っているんですが、結局のところ投資に値しますか?

AIメンター拓海

素晴らしい着眼点ですね!結論から言うと、投資価値はあるんですよ。要点は三つで、予測は完全ではないが意思決定の精度を上げる、コストと期間を下げる可能性がある、導入は段階的に進めばリスクを抑えられる、ですよ。

田中専務

それは頼もしいですが、うちにはデータも人も限りがあります。具体的にどんなAIができるのですか?GPTみたいな会話AIでも判定できますか?

AIメンター拓海

素晴らしい着眼点ですね!最近の研究では大きく二種類のアプローチがあるんです。一つはGPTのような大規模言語モデル(Large Language Model、LLM)で、プロトコル文章から推論する。もう一つはHINTのような構造化データと相互作用を扱うモデルで、両者は得意領域が違うんですよ。

田中専務

得意領域が違うとなると、うちの案件にはどちらを当てればいいんでしょう。これって要するに、文章を読むのが上手なAIと、データの相互作用を見るのが上手なAIに分かれているということ?

AIメンター拓海

はい、まさにその通りですよ。要点三つで整理すると、LLMは非構造化テキスト(プロトコル文書など)から情報を引き出すのが得意、HINTのような階層的相互作用モデルは化合物特性や対象疾患など複数モダリティを組み合わせて相互作用を学ぶのが得意、融合すると精度が高まる可能性がある、です。

田中専務

導入する際の失敗リスクが気になります。誤判定で開発方針を間違えたら大損になりますよね。どれくらい誤りやすいものですか?

AIメンター拓海

素晴らしい着眼点ですね!研究では性能評価にBalanced Accuracy(バランス精度)、Matthews Correlation Coefficient(MCC、相関係数)、Recall(再現率)、Specificity(特異度)を使っています。実務では特にネガティブサンプル(失敗)を見落とすリスクが問題で、GPT系はポジティブ過信しがち、HINT系はネガティブ検出に強い、という結果が報告されているんです。

田中専務

なるほど。うちみたいにデータが少ない場合はどうすればいいですか。外部データを使うのはコストと規制が心配です。

AIメンター拓海

素晴らしい着眼点ですね!対策は三つ考えられますよ。まずパイロット導入で小さな成功体験を作る、次に公開データや匿名化データを組み合わせて学習させる、最後に専門家の判断とAI予測を組み合わせる運用を設計する、です。段階的に進めればコストも規制リスクも抑えられるんです。

田中専務

分かりました、最後に確認です。これって要するにAIは完璧ではないが、適切に使えば意思決定の道具として価値が高い、ということですか?

AIメンター拓海

はい、まさにその通りですよ。結論は三点で、AIは補助判断として有効、モデルの適材適所を見極める必要がある、運用設計でリスクを限定すれば実務効果が出せる、です。大丈夫、一緒にやれば必ずできますよ。

田中専務

分かりました。では私の言葉で整理します。AIは臨床試験の成功確率を完璧には当てられないが、文章解析型と相互作用解析型を組み合わせれば判断材料が強化できる。小さく試し、結果に応じて拡大するのが現実的だ、という理解で合っていますでしょうか。

AIメンター拓海

素晴らしいまとめですよ。はい、その理解で問題ありません。では次回、パイロット計画の実行ステップを一緒に作りましょうね。大丈夫、できますよ。

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